Módulo II
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¿Puede el niño tomar un medicamento que no tiene la autorización de la FDA?

  • Muchos medicamentos que se usan para tratar a los jóvenes con una enfermedad mental son seguros y eficaces.
  • Sin embargo, muchos medicamentos psicotrópicos no tienen el etiquetado aprobado de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) para que los usen los niños y adolescentes debido a que la mayoría de las aprobaciones de medicamentos de la FDA se basan en investigaciones hechas sobre adultos.
  • Con el tiempo, los estudios clínicos y las investigaciones podrían apoyar el uso del medicamento "de manera no indicada en la etiqueta" en niños y adolescentes.
  • Los parámetros del DFPS para recetar medicamentos incluyen "una dosis máxima basada en publicaciones" para medicamentos para los cuales se respalda el uso "de manera no indicada en la etiqueta".
  • Sin embargo, muchos medicamentos no se han estudiado ni aprobado para su uso en niños. Los investigadores no están seguros cómo afectan estos medicamentos al cuerpo en desarrollo del niño.